RFID在藥品供應鏈中的應用
2007-03-01 10:18 RFID世界網(wǎng)
導讀:通過RFID技術建立對藥品從生產(chǎn)商至藥房的全程中的跟蹤能力來增進消費者所獲得的藥物的安全性,可以有效杜絕假冒偽劣藥品帶來的危害,還可以防止過期藥品流入市場。
目前在藥品流通中面臨的主要問題有兩個,第一是供應鏈的效率問題,第二是藥品假冒偽劣問題。效率問題主要涉及到供應鏈上各方的經(jīng)濟效益,而假冒偽劣藥品不僅會帶來各方經(jīng)濟上的損失,還可能造成患者錯過最佳治療時機甚至生命危險。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,全球假冒偽劣藥品的貿(mào)易額有350億美元,占全球市場的10%,而且近年來呈現(xiàn)增長趨勢,問題非常嚴峻。根據(jù)美國食品與藥品管理局(FDA)的統(tǒng)計報告,2004年比2003年假藥事件增長90%以上。中國醫(yī)藥市場上,假冒偽劣問題更為嚴重。長期以來,假冒偽劣問題在世界各地都是令人頭疼的問題,也一直在不斷地采取各種防偽措施。然而,目前市場上的防偽產(chǎn)品,其采用的防偽技術絕大部分仍然是在紙基材料上做文章,包括現(xiàn)在使用的激光全息防偽技術。這種技術不具備惟一性和獨占性,易復制,從而不能起到真正防偽的作用。為了有效提供藥品在供應鏈中的質量控制問題,各國開始嘗試應用無線電頻率鑒別技術 (簡稱RFID)技術。
RFID也稱電子標簽,是一種非接觸式的自動識別技術,它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數(shù)據(jù)。RFID的優(yōu)點在于:每個標簽都有一個全球惟一的ID號碼,它是在制作芯片時放在ROM中的,無法修改、無法仿造;無機械磨損,防污損;讀寫器具有不直接對最終用戶開放的物理接口,保證其自身的安全性;數(shù)據(jù)安全方面除標簽的密碼保護外,數(shù)據(jù)部分可用一些算法實現(xiàn)安全管理;讀寫器與標簽之間存在相互認證的過程等。
利用RFID技術,廠家、批發(fā)商、零售商之間可以使用惟一的產(chǎn)品號來標識產(chǎn)品的身份。生產(chǎn)過程中在每樣產(chǎn)品上裝入射頻卡,卡上記載惟一的產(chǎn)品號,批發(fā)商、零售商用廠家提供的讀寫器就可以嚴格檢驗產(chǎn)品的合法性。這樣通過RFID技術建立對藥品從生產(chǎn)商至藥房的全程中的跟蹤能力來增進消費者所獲得的藥物的安全性,可以有效杜絕假冒偽劣藥品帶來的危害,還可以防止過期藥品流入市場。
藥品供應鏈中RFID的應用
為了更有效地打擊藥品造假和欺詐行為,F(xiàn)DA于2004年2月18日發(fā)布了《抗擊假冒藥品》報告,該報告推薦在2007年底之前,美國將RFID技術廣泛應用于整個醫(yī)藥行業(yè)。2004年11月15日,宣布通過RFID的使用,加強其在改善美國藥品供應的安全和保障方面的成就。在該行動啟動時,F(xiàn)DA首先發(fā)布了一個執(zhí)法政策指導,用于實施旨在改善藥品供應安全的RFID可行性研究和先導項目。
由于世界上被造假者造得最多的藥品要數(shù)“偉哥”(萬艾可)了,因此FDA決定將首先在這種藥品上采用RFID防偽技術。此外美國Purdue公司在美國馬里蘭和德國成功使用RFID標簽的基礎上,計劃擴大RFID標簽的使用到所有的瓶裝止痛藥OxyContin藥片上。
在藥品供應鏈管理方面,采用RFID技術將解決許多生產(chǎn)和銷售方面的問題。制藥者可以準確掌握產(chǎn)品現(xiàn)狀,提高生產(chǎn)效率,減少人力成本,縮短產(chǎn)品質量的檢驗時間,實時監(jiān)控產(chǎn)品制造過程的所有情況,快速應對市場,減少過期產(chǎn)品的數(shù)量損失。因此西門子公司、TI公司、飛利浦公司、VeriSign公司、Capgemini顧問公司、SupplyScape公司、Sun軟件公司和ADT安全系統(tǒng)公司等,都在積極提供RFID技術及其在醫(yī)藥供應鏈的系統(tǒng)解決方案。
在醫(yī)院的患者及藥品管理方面,奧林巴斯在2005年7月13日開幕的醫(yī)療、福利相關展會“Modern Hospital Show2005”上,展示了采用RFID技術對患者及藥品進行管理的系統(tǒng)。將無線標簽粘貼到患者的護腕、注射器以及各種藥品上,利用RFID對患者的病歷及服藥記錄進行管理,還可用于查找藥品的置放處。據(jù)報道引入該系統(tǒng)以后可以減少很多業(yè)務上的麻煩。
未來展望與建議
在中國目前還沒有看到RFID技術在醫(yī)藥行業(yè)的實際應用報道,但是一些提供RFID系統(tǒng)解決方案的公司,如實華開公司、深圳遠望谷公司等,正在尋找應用的切入點。中國有關部門的十一.五科技規(guī)劃也非常關注RFID在供應鏈和防偽方面應用的關鍵技術研究和標準制訂工作。筆者認為在今后的幾年內(nèi),隨著RFID芯片制造成本的持續(xù)減低以及應用方案的日益成熟,RFID技術應用將會越來越廣。因此建議制造商、經(jīng)銷商等藥品供應鏈的相關單位關注以下幾個方面:
1.RFID系統(tǒng)不僅僅是電子標簽,而是與電子標簽配套的一個完整系統(tǒng),關系到整個供應鏈的各個層面,只有信息系統(tǒng)、供應鏈管理相互配套才能發(fā)揮巨大效益。
2.RFID系統(tǒng)的推廣是一個漸進過程,目前標簽成本過高、標準和技術規(guī)范未定、應用方案不成熟,因此可以在部分藥品防偽或者包裝層次標識開始應用,取得成功經(jīng)驗后再逐步推廣。
3.中國RFID相關標準正在制訂中,應該密切關注標準的制訂情況。因為RFID系統(tǒng)是供應鏈上多家公司,同時包括國家有關管理部門之間信息協(xié)作的網(wǎng)絡,不符合國家標準的網(wǎng)絡是無法正常使用的。